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又一品种通过一致性评价 企业动态
来源:马应龙药业企业公告 时间:2019-09-30 ? 评论: 0 ? 阅读: 1731 A+ A-
导读

马应龙聚乙二醇4000散通过一致性评价。

9月30日,马应龙药业发布企业公告,其公司的聚乙二醇4000散(10g)通过一致性评价,


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聚乙二醇 4000 散主要用于成人及 8 岁以上儿童(包括 8 岁)便秘的症状治疗。根据国家药监局公布的仿制药参比制剂目录(第一批),该药品最初由 Ipsen Pharma 公司研发(商品名:福松,10g、散剂),于 1995 年在法国注册,1996 年开始临床治疗成人便秘,1999 年在中国注册销售,2003 年该公司将其适应症扩展至治疗 8 岁以上儿童便秘。


目前聚乙二醇 4000 散国内其他生产厂家共3家,分别为重庆华森制药股份有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司,均已通过仿制药一致性评价。马应龙药业为该品种最后一家通过一致性评价的企业。


据公告显示,2018年马应龙药业该药品的销售收入为850万元。根据米内网数据显示,2018年该药品在中国城市公立医院、县级公立医院和城市零售药店的销售额合计为16,902万元。截止目前马应龙药业该品种的一致性评价项目累计研发费用525万元。


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