? 首存送优惠网 首存送优惠数据 首存送优惠汇 首存送优惠通 专利通 首存送优惠咨询 首存送优惠学院 论坛 找药网 首存送优惠搜 云诊所 首存送优惠谷 首存送优惠人才
登录 注册
一文初识:正大天晴和他的支柱品种“恩替卡韦” 行业动态
来源:首存送优惠网/中华小吃 时间:2019-09-20 ? 评论: 1 ? 阅读: 9449 A+ A-
导读

恩替卡韦,作为抗乙肝一线药物被我们所熟识,但如果说真正意义上被业内所关注,是源自“4+7”的90%降价!

题记


恩替卡韦,作为抗乙肝一线药物被我们所熟识,但如果说真正意义上被业内所关注,是源自“4+7”的90%降价!


如此崩溃式的降价,曾让大家怀疑厂家是否是在赔本赚吆喝,更怀疑是否能够坚持住...而就在前不久,中国生物制药的中期报披露了公司恩替卡韦的销售营收,这个为公司带来百亿销售营收的支柱产品,似乎在进一步释放着自己的能量。


恩替卡韦~简介


image.png


原研公司为BMS,2005年获FDA批准上市,商品名“博路定”。恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,对乙肝病毒(HBV)逆转录酶(rt)具有抑制作用。该药适用于成人和2岁以上儿科患者的病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高(ALT或AST)或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙肝病毒感染的治疗。


恩替卡韦~国内注册统计


自2005年恩替卡韦获批进口后,国内超过100家药企对该品种进行了注册申报;其中,获批生产的企业有江苏正大天晴药业(首仿)、海南中和药业、福建广生堂药业、江西青峰药业、苏州东瑞制药、上海清松制药、四川海思科制药、山东鲁抗、浙江华圣生物药业、长治市三宝生化药业、安徽贝克生物制药、湖南协力药业、北京协和药厂、北京百奥药业、信立泰制药,等等;进一步从承办日期来看,自2007年后该品种即进入到热门申报品种行列。


image.png


恩替卡韦~全球/全国销售情况


自2005年,原研百时美施贵宝的恩替卡韦(Baraclude)上市之后,全球销售额整体呈上升趋势;2011~2017连续7年的销售额超过10亿美元,随着仿制药的不断获批,原研公司该品种的全球销售额自2013年后开始下降;详情见下图。



image.png


国内市场,通过首存送优惠数据-医院销售数据库统计,在剂型方面主要有恩替卡韦片、恩替卡韦分散片、恩替卡韦胶囊和马来酸恩替卡韦片,共4个剂型。生产企业主要有6个,分别为原研中美上海施贵宝、正大天晴药业集团、苏州东瑞制药、江西青峰药业、福建广生堂药业和北京中新药业,其中国内药企占比最多的为正大天晴,远超于其他家的总和。


image.png


恩替卡韦为正大天晴带来的利润


2010年,“正大天晴”正式推出恩替卡韦的国内首仿产品~恩替卡韦分散片(商品名:润众),迅速占领部分市场,打破跨国企业垄断。产品上市后,销售额增长迅速,为公司盈利重要支柱。且在这过程中,与原研公司BMS展开了激烈的专利诉讼,并获得了最终的胜利。


2015~2018近4年,润众(恩替卡韦分散片)以年均>30亿人民币的销售收入,为正大天晴带来了巨额的利润。据历年年报披露:2015年,润众(恩替卡韦分散片)实现销售收入31.21亿元人民币;2016年,实现销售收入35.34亿元人民币;2017年,实现销售收入31.69亿元人民币;2018年,实现销售收入32.58亿元人民币。同时,润众于2018年通过一致性评价。


image.png


恩替卡韦~“4+7”环境下的冲击


2018年11月,国家组织药品集中采购和使用试点工作正式启动,以全国4个直辖市和7个副省级城市的公立医疗机构作为集中采购主体,集合需求和力量,提高谈判议价能力,以实现药价的大幅“跳水”。


政策一出,制药行业大受冲击,而最终的谈判结果更是令人瞠目!其中,恩替卡韦降价90%,规格为0.5mg的药品,每片价格从10.55元降到仅有0.62元,让业界怀疑正大天晴是否做了赔本买卖...


2019上半年,正大天晴润众销售收入


2019年3月18日,厦门大学附属中山医院开出了国家“4+7”城市集采中选药品的第一张处方,即恩替卡韦,新售价为17.36元/盒(28片/盒)。前不久,中国生物制药公布了2019年H1财务数据,恩替卡韦分散片实现销售收入15.99亿元人民币,同比增长-7.83%。


表1:中国生物制药2019H1~部分数据

image.png


小结


综上,在经历“4+7”的压力之后,正大天晴的恩替卡韦销售营收虽同比降低7.83%,但总的来说,还是经受住了考验。作为公司的支柱品种,曾以首仿资格占领市场,并通过专利无效击败原研,如今又能抗住“4+7”的重压,恩替卡韦已充分完成了自己的使命,正大天晴也得以投入更多的资金到新药开发当中。


当下,我国的药品市场已越来越规范,药品定位定价也越来越透明,以一个品种而吃的盆满钵满的机会,已越来越少...想成长为国内一梯队药企,够硬的品种绝对是必要条件,否则,绝对扛不住国内政策的层层考验!共勉~加油~


声明:本文观点仅代表作者本人,不代表首存送优惠网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。

首存送优惠公众号二维码.jpg

广告
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
打造高质量医用玻管,肖特期待与您一起改变医药包装市场的未来。
? 1星期前 ? 阅读: 2927
国家医保局将继续推进国家医保谈判抗癌药在医疗机构的配备使用工...
? 1星期前 ? 阅读: 2286
健康中国行,癌症防治开始。
? 1星期前 ? 阅读: 1945
发展“智造”业务,其目标市场或不止高通量测序,
? 1星期前 ? 阅读: 1958
山东宣布集采挂网产品开始价格联动。
? 2星期前 ? 阅读: 3033
今年以来,阿达木单抗注射液(修美乐)在全国多地传来降价消息。
? 2星期前 ? 阅读: 2950
今天是国家医保局成立的第552天!
? 2星期前 ? 阅读: 1918
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新...
? 2星期前 ? 阅读: 2750
2019中国国际实验室规划、建设与管理大会(labtech ...
? 3星期前 ? 阅读: 2910